Archivo de diciembre de 2004

Estudio sobre la seguridad del uso médico del cannabis

Miércoles, 15 de diciembre de 2004

Acaba de comenzar un estudio relativo a la seguridad del uso médico del cannabis. Conocido como el estudio COMPASS (Cannabis for the management of pain: assessment of safety study; Cannabis para el control del dolor: estudio evaluativo de seguridad), seguirá a lo largo de un año a 1.400 pacientes con dolor crónico, de entre quienes 350 utilizan cannabis como parte de su tratamiento para el dolor. Ya hay siete Clínicas del Dolor de distintas localidades de Canadá captando pacientes para el estudio.

“Los pacientes que normalmente incluiremos en el COMPASS serán los que sufran dolores secundarios a lesión medular, esclerosis múltiple, artritis, y demás situaciones dolorosas neurológicas o musculares refractarias a tratamiento,” explicó el médico especialista en dolor y responsable del estudio Dr. Mark Ware, de la Clínica del Dolor de la Universidad de McGill de Montreal . “Registraremos datos relativos a la seguridad, incluyendo reacciones adversas, así como medición de niveles y funcionamiento renal, hepático, cardiaco, pulmonar y hormonal,” agregó el Dr. Jean-Paul Collet, otro de los encargados del ensayo y profesor de epidemiología de la Universidad de McGill. “También realizaremos pruebas a los pacientes al comienzo y al final del estudio para que nos ayuden a determinar si el uso médico del cannabis afecta a la función cognitiva.”

El cannabis que se utilizará en el estudio COMPASS, con un contenido en THC de alrededor de 12 por ciento, será suministrado por Prairie Plant Systems mediante contrato con el Ministerio de Sanidad canadiense y será distribuido a los pacientes a través de las farmacias.

Los pacientes que desean tomar parte en el estudio COMPASS, así como el que quiera más información, puede visitar su web www.gereq.net/compass.

(Fuentes: EurekAlert del 8 de diciembre de 2004, www.gereq.net/compass)

Cortesía de IACM
Asociación Internacional por el Cannabis como Medicamento

Las autoridades exigen más estudios a GW Pharmaceuticals

Martes, 14 de diciembre de 2004

El Sativex, extracto oral de cannabis elaborado por GW Pharmaceuticals y ya investigado en estudios clínicos, no ha obtenido la aprobación para su comercialización de las autoridades inglesas, según manifestó un representante de dicho laboratorio el pasado 3 de diciembre. El Comité de Seguridad Medicamentosa (Committee on Safety of Medicines, CSM), organismo consultor de la Agencia Reguladora de productos Médicos y Sanitarios (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA), dijo que el extracto no cumple uno de los tres criterios necesarios para su aprobación como medicamento.

El CSM reconoce que el extracto de cannabis, de administración mediante nebulización bucal, cumple los criterios requeridos de calidad y seguridad, pero no de eficacia. Afirma que se han encontrado datos acerca de efectos positivos para la espasticidad en pacientes con esclerosis múltiple, pero de relevancia clínica aún por determinar. El CSM ha exigido un estudio adicional que, si confirma suficientemente los positivos datos ya obtenidos, permitiría la obtención de una licencia del producto.

Varios científicos han expresado su sorpresa ante estos hechos. “Estoy muy desilusionado con que el CSM no haya seguido mi recomendación cuando afirmé que los datos recogidos apoyan totalmente la aprobación de Sativex,” dijo el profesor Mike Barnes, presidente de la Federación Mundial de Neurorehabilitation (World Federation of NeuroRehabilitation). La Asociación Inglesa de Esclerosis Múltiple ha dicho sentirse también “muy desilusionada”.

GW Pharmaceuticals tiene listo para comenzar un ensayo, ajustado a los requisitos de las autoridades, pero que no estará completado, como muy pronto, hasta finales del próximo año. La compañía también piensa apelar la decisión a la Comisión Médica, organismo independiente, trámite que tardará en completarse seis meses. Tratarán así mismo de obtener la aprobación del Ministerio de Interior para vender su extracto aún sin licencia.

(Fuentes: Comunicado de prensa de GW Pharmaceuticals del 3 de diciembre de 2004, Guardian Unlimited del 4 de diciembre de 2004)

Cortesía de IACM
Asociación Internacional por el Cannabis como Medicamento

Efecto de la Echinacea sobre los receptores

Jueves, 2 de diciembre de 2004

Investigadores suizos han descubierto que determinados componentes de la planta Echinacea, las denominadas alquilamidas, modulan la síntesis del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa), y que dicho efecto está mediado por los receptores CB2. El TNF-alfa es un compuesto sintetizado por el cuerpo que juega un importante papel en el sistema inmunitario. (Fuente: Gertsch J, et al. FEBS Lett 2004;577(3):563-9)

Cortesía de IACM
Asociación Internacional por el Cannabis como Medicamento

Cannabis y dolor

Jueves, 2 de diciembre de 2004

El estudio de Berman y colaboradores con 48 pacientes con dolor neuropático por lesión del plexo braquial, publicado con anterioridad como resumen en Anaesthesia en 2003, ya está disponible como artículo en la revista Pain. Los pacientes habían recibido dos extractos diferentes de cannabis en un ensayo cruzado a doble ciego distribuidos en tres períodos de 2 semanas. Ambos extractos disminuyeron el dolor y mejoraron el sueño. Los beneficios fueron moderados, aunque en su mayor parte estadísticamente significativos. (Fuente: Berman JS, et al. Pain 2004; 112(3):299-306)

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Asociación Internacional por el Cannabis como Medicamento

Tratamiento de trastornos relacionados con la ansiedad

Jueves, 2 de diciembre de 2004

Nuevas investigaciones muestran que los endocannabinoides, o el aumento de la concentración de los mismos, podrían representar un novedoso enfoque para el tratamiento de trastornos relacionados con la ansiedad. Los endocannabinoides reducen la activación inducida por el estrés de la unidad funcional denominada eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal. Los cannabinoides que se acoplan a los receptores CB1 reducen los niveles plasmáticos de corticoides en ratones estresados, mientras que un antagonista de los receptor CB1 los aumenta. (Fuente: Patel S, et al. Endocrinology 2004;145(12):5431-8)

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Asociación Internacional por el Cannabis como Medicamento

Secreción ácida del estómago

Jueves, 2 de diciembre de 2004

Había sido descrito con anterioridad que los cannabinoides reducen la secreción ácida gástrica. Nuevos estudios en animales de investigadores italianos afirman que se produce principalmente por la activación de los receptores cannabinoides periféricos tipo 1 (CB1). (Fuente: Adami M, et al. Brain Res Bull 2004;64(4):357-61)

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Asociación Internacional por el Cannabis como Medicamento

Vermont

Jueves, 2 de diciembre de 2004

Unos 30 ciudadanos de Vermont ha mostrado interés en utilizar cannabis como tratamiento médico para sus enfermedades desde que el estado aprobó su uso el 28 de octubre de 2004. El Departamento de Seguridad Pública ha enviado por correo unos 30 certificados para aquellos que han solicitado permiso para utilizar legalmente la planta para aliviar los síntomas de sus enfermedades crónicas. La pasada primavera, la Autoridades aprobaron una resolución que permitía el uso médico de la marihuana, siendo Vermont el noveno estado con éste tipo de normativa. La ley exime de persecución legal y arresto por uso de pequeñas cantidades de marihuana a aquellos pacientes con enfermedades graves. El paciente y su cuidador deben registrarse en dicho Departamento y pagar 100$ en concepto de inscripción. (Fuente: Time Argus del 13 de noviembre de 2004)

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Asociación Internacional por el Cannabis como Medicamento

Texas

Jueves, 2 de diciembre de 2004

Según una reciente encuesta, la mayoría de los habitantes de Texas están a favor de la legalización del uso médico de la marihuana. El 75 por ciento dijo que los pacientes con cáncer u otra enfermedad grave deberían tener permiso legal para utilizar cannabis con fines terapéuticos, siempre que lo autorice su médico, según la encuesta realizada por Scripps Howard Texans para la Medical Marijuana Texas. El 19 por ciento se oponen a tal idea. (Fuente: Houston Chronicle del 18 de noviembre de 2004)

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Asociación Internacional por el Cannabis como Medicamento

Congreso sobre Cannabis y salud mental

Jueves, 2 de diciembre de 2004

Durante los días 2 y 3 de diciembre se celebrará un congreso internacional sobre cannabis y salud mental en el Instituto Psiquiátrico de Londres. Al final del mismo habrá un debate que tratará la moción titulada “Éste foro cree que la legalización de cannabis reduciría el riesgo de enfermedades mentales”. El congreso está organizado por los Drs. Zerrin Atakan, Robin Murray y Jim van Os. Entre los participantes Raphael Mechoulam, Wayle Hall, Don Liszen, Richard Doll, Nadia Solowij y Les Iversen, entre otros. Más información en: http://www.iop.kcl.ac.uk/iopweb/events/?event=136

Cortesía de IACM
Asociación Internacional por el Cannabis como Medicamento

Problemas al obtener medicamentos basados en cannabis

Jueves, 2 de diciembre de 2004

Aunque el cannabis aún se encuentra en el listado de Farmacopea Italiana, no existe disponible ningún medicamento basado en el cannabis en ése país. Los pacientes con esclerosis múltiple u otras patologías donde el cannabis o sus derivados pueden ofrecer algún beneficio, deben conseguirlo mediante un permiso especial de importación del Ministerio de Sanidad para cada una de las prescripciones que le realice su médico.

Los medicamentos comercializados en otros países, como la nabilona y el dronabinol (Marinol®), o el cannabis disponible en las farmacias holandesas, pueden ser prescritos por cualquier médico italiano, pero el procedimiento para importarlos es muy complejo. Desde que éstos medicamentos están bajo control al tratarse de sustancias consideradas (narcóticas), una sola receta sólo permite un tratamiento de 30 días de duración. Además, dichos fármacos no se pueden obtener en una farmacia normal, sino sólo en las pertenecientes a las denominadas “agencias locales sanitarias”, generalmente próximas a los hospitales. Asimismo, los médicos italianos son muy reacios a recetar unos medicamentos tan controvertidos como éstos.

Según la Asociación Italiana por el Cannabis como Medicamento (Associazione por Cannabis de la Terapeutica, ACT) hay sólo unos pocos pacientes en Italia que están consiguiendo nabilona (la mayoría de ellos con esclerosis múltiple) y, probablemente, sólo uno con permiso para importar cannabis medicinal de Holanda. Muchos de ellos no han sido capaces de seguir su tratamiento de forma regular debido a los problemas antes descritos.

(Fuente: Associazione por Cannabis de la Terapeutica, www.medicalcannabis.it)

Cortesía de IACM
Asociación Internacional por el Cannabis como Medicamento