El primer ensayo incluyó a 246 pacientes con neuralgia del tipo alodinia, es decir, respuesta dolorosa a estímulos que normalmente no resultarían álgicos. El principal fin del estudio, saber la proporción de enfermos que respondían al tratamiento, fue estadísticamente significativa a favor del Sativex. Además, se cumplieron otros dos objetivos añadidos de eficacias donde también hubo significación estadística para el Sativex: la Impresión General del Paciente al Cambio (Patient’s Global Impression of Change) de tratamiento y la valoración de la calidad del sueño.

El estudio con neuropatía diabética implicó a 297 enfermos. Los que tomaron Sativex mostraron una media de mejoría del dolor del 30 por ciento y un tercio de ellos alcanzaron una respuesta superior al 50. Sin embargo, los resultados del ensayo son difíciles de interpretar debido a la anormal y enorme variedad de respuestas en el grupo placebo. Aunque todas las mediciones que lo compararon con el placebo fueron favorables al Sativex, no alcanzaron significación estadística.

(Fuente: GW Pharmaceuticals del 15 de enero de 2007)

Cortesía de IACM
Asociación Internacional por el Cannabis como Medicamento

Los legisladores de Suiza también han dado un primer paso hacia la posibilidad del uso legal de los derivados del cannabis con fines médicos. El Comité Sanitario del parlamento (Nationalrat) ha decidido por clara mayoría proponer a dicho parlamento un cambio de la ley sobre narcótico en el mismo sentido, según afirmó el 24 de octubre en las noticias de la televisión suiza el médico Felix Gutzwiller, presidente del partido parlamentario FDP y miembro del dicho Comité. Él asume, por lo tanto, que “habrá también una mayoría en el Nationalrat a favor de la legalización del cannabis como medicina.”

Mas información | Schweizer Fernsehen (alemán)
Más información | Netzeitung Wissenschaft (alemán)

Cortesía de IACM
Asociación Internacional por el Cannabis como Medicamento

Era un estudio piloto que comenzó en enero de 2006 en seis hospitales de la provincia de Barcelona. Según la nota de prensa de la Consejería de Salud el estudio demuestra que el cannabis podría ser un alternativa para los “pacientes con enfermedades crónicas graves de diversas causas que no respondan con a la medicación estándar y con mala calidad de la vida asociada”.

Más información | Cadena Ser

(Fuente: Cadenaser.com del 20 de octubre de 2006)

Cortesía de IACM
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La ECF es una patología sanguínea causada por una mutación celular, que suele observarse en personas de África y la India. También se dan casos, aunque con menos frecuencia, en el Mediterráneo y en Oriente Medio. La mutación causa cambios en la hemoglobina, la proteína de los glóbulos rojos encargada de transportar el oxígeno. Uno de los síntomas capitales de la ECF es el dolor. Puede ser tan intenso que requiera para su alivio analgésicos de tipo opiáceos, es de carácter recurrente con reagudizaciones de frecuencia imprevista, se asocia con procesos inflamatorios y puede llegar a cronificarse.

(Fuente: Howard J, Anie KA, Holdcroft A, Korn S, Davies SC. Cannabis use in sickle cell disease: a questionnaire study. Br J Haematol 2005;131(1):123-8.)

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(1) Dolor neurológico: se presentaron los resultados preliminares de un estudio aleatorio, controlado con placebo con 50 pacientes con neuropatía periférica por VIH que fumaron cannabis o placebo. En el ensayo, realizado en la Universidad de California, el cannabis se mostró tan eficaz para mejorar el dolor como la gabapentina, fármaco utilizado en la mayoría de los tratamientos para ésta patología que afecta al 30 por ciento de los pacientes con VIH. (Resumen de D. Abrams et al.)

(2) Esquizofrenia: investigadores de la Universidad de Colonia presentaron los resultados de un ensayo clínico a doble ciego de cuatro semanas de duración con cannabidiol y amisulprida en la esquizofrenia aguda. El cannabidiol redujo notablemente los síntomas psicopatológicos de psicosis aguda, tanto a la segunda semana como a la cuarta, comparado con la situación inicial. No hubo diferencia significativa en la eficacia entre el cannabidiol la amisulprida. Sin embargo, el cannabidiol causó significativamente menos efectos secundarios que la amisulprida. (Resumen de M. Leweke et al.)

(3) Síndrome de abstinencia: La interrupción brusca tras un año de tratamiento con el extracto de cannabis Sativex no se asoció a síndrome ni síntomas graves de abstinencia en 25 pacientes con esclerosis múltiple. Cerca de la mitad experimentaron los síntomas ya descritos en relación a la interrupción del consumo regular de cannabis por motivos recreativos. (Resumen de E. Russo y P. Robson)

(4) Receptor CB2 en el cerebro: Se presentaron las investigaciones en ratones que demuestran la existencia de receptores CB2 en el cerebro. Su número aumenta al provocarles estrés moderado y crónico, lo que sugiere que dichos receptores CB2 tienen expresión en las mamilas cerebrales y que puede que jueguen un determinado papel en la depresión. (Resumen de E. Onaivi et al.)

(5) Esclerosis lateral amiotrófica (ELA): Un cannabinoide sintético (el AM1241), que se acopla de forma selectiva en los receptores CB2, se mostró eficaz para mejorar la progresión de la enfermedad en un modelo de ELA en ratones. La pérdida de la función motora se retrasó 12’5 días en los machos y 3 en las hembras. (Resumen de M. Abood et al.)

(Fuente: Oradores del Congreso de 2005 de la ICRS, www.cannabinoidsociety.org.)

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Participan en el proyecto laboratorios universitarios y compañías farmacéuticas del Reino Unido, Alemania, España, Holanda, Italia, Suiza y Finlandia, entre ellos las universidades de Londres, Córdoba, Novara, Freiburg y Berne, así como la Dutch Organisation for Applied Scientific Research (TNO), la Office for Medicinal Cannabis dependiente del Ministerio de Sanidad holandés, y las compañías Cerebricon, VivaCell Biotechnology y William Rescatan & Son. El proyecto está coordinado por el Dr. Michael Heinrich, profesor de la Facultad de Farmacia de Londres.

El grupo se reunió por primera vez en Freiburg (Alemania) entre los días 15 y 17 de junio, desde su encuentro inicial en Londres al comienzo del estudio, para intercambiar los primeros resultados. Los investigadores piensan estudiar tres variedades de cannabis, entre ellas las dos que están disponibles en la actualidad en las farmacias holandesas. En un plazo de dos años los científicos planean desarrollar un extracto de cannabis con el que llevar a cabo ensayos clínicos y que también pondrán a disposición de otros investigadores.

(Fuentes: Comunicado de prensa del University Hospital of Freiburg del 16 de junio de 2005, comunicaciones personales)

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(Fuente: Tham SM, et al. Br J Pharmacol 2005;144(6):875-84.)

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El estudio, diseñado a doble ciego, incluyó a 177 pacientes con dolor severo de origen neoplásico y que no respondía totalmente a potentes medicamentos opiáceos (como la morfina). La tercera parte recibió Sativex, otra tercera el extracto rico en THC y el resto el placebo. Los medicamentos se administraron mediante un nebulizador bucal. Además de los fármacos a estudio, los pacientes continuaron tomando su medicación analgésica habitual.

El Sativex logró una mejoría estadísticamente significativa con respecto al placebo en el dolor (p=0.014). Aproximadamente el 40% de los pacientes incluidos en el grupo tratado con Sativex mostró una mejora analgésica de más del 30%. El otro compuesto estudiado, el extracto de THC de GW, no mostró efecto significativo (p=0.24). Por tanto los datos sugieren que de los productos estudiados en éste ensayo el Sativex es el más eficaz para el dolor provocado por el cáncer. Respecto a los efectos secundarios, los resultados mostraron que los principios analizados en general son bien tolerados.

“Estudiaremos a conciencia nuestros próximos pasos a dar, incluida la posibilidad de repetir un nuevo ensayo clínico en fase III que confirme los datos obtenidos por ahora, hasta asegurar la aprobación legal para el uso del Sativex en el dolor oncológico,” dijo el Dr. Stephen Wright, director del departamento de investigación y desarrollo de GW.

(Fuente: Comunicado de prensa de GW Pharmaceuticals del 19 de enero de 2005, www.gwpharm.com)

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El ensayo era de tipo multicéntrico, comparado con grupo paralelo con placebo, e incluyó a 177 pacientes. Los participantes padecían cáncer en estadio avanzado y experimentaban dolor que no respondía a tratamientos habituales. Además del medicamento estudiado, todos los pacientes continuaron con su terapia analgésica durante el ensayo. El estudio incluyó a análisis dos medicinas diferentes: el Sativex (extracto de cannabis que contiene THC y CBD) y un extracto rico en THC.

El Sativex logró una mejoría estadísticamente significativa para el dolor con respecto al placebo. Aproximadamente el 40 por ciento de los pacientes del grupo tratado con Sativex mostró una mejora del dolor de más del 30 por ciento. El otro principio estudiado, el extracto de THC de GW, no mostró efecto significativo en el dolor. Este ensayo sugiere, por lo tanto, que de los productos analizados el Sativex es el más eficaz para disminuir el dolor del cáncer.

El nebulizador sublingual de cannabis de GW ha conseguido la aprobación en Canadá para el tratamiento de la neuralgia de la esclerosis múltiple, pero aún espera luz verde en Gran Bretaña. Su aprobación en el R.U. es crucial, pues abriría la puerta al resto del amplio mercado europeo. El registro del medicamento está resultando más complicado y largo de lo esperado. La aprobación de su comercialización en el R.U. se creía, en principio, para finales de 2003.

(Fuentes: Reuters del 19 de enero de 2005, comunicado de prensa de GW Pharmaceuticals del 19 de enero de 2005)

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“Los pacientes que normalmente incluiremos en el COMPASS serán los que sufran dolores secundarios a lesión medular, esclerosis múltiple, artritis, y demás situaciones dolorosas neurológicas o musculares refractarias a tratamiento,” explicó el médico especialista en dolor y responsable del estudio Dr. Mark Ware, de la Clínica del Dolor de la Universidad de McGill de Montreal . “Registraremos datos relativos a la seguridad, incluyendo reacciones adversas, así como medición de niveles y funcionamiento renal, hepático, cardiaco, pulmonar y hormonal,” agregó el Dr. Jean-Paul Collet, otro de los encargados del ensayo y profesor de epidemiología de la Universidad de McGill. “También realizaremos pruebas a los pacientes al comienzo y al final del estudio para que nos ayuden a determinar si el uso médico del cannabis afecta a la función cognitiva.”

El cannabis que se utilizará en el estudio COMPASS, con un contenido en THC de alrededor de 12 por ciento, será suministrado por Prairie Plant Systems mediante contrato con el Ministerio de Sanidad canadiense y será distribuido a los pacientes a través de las farmacias.

Los pacientes que desean tomar parte en el estudio COMPASS, así como el que quiera más información, puede visitar su web www.gereq.net/compass.

(Fuentes: EurekAlert del 8 de diciembre de 2004, www.gereq.net/compass)

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