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Se espera que el Sativex sea autorizado para el tratamiento en la esclerosis múltiple

Jueves, 1 de Abril de 2010
Se espera que el Sativex, medicamento basado en el cannabis para enfermedades como la esclerosis múltiple, consiga autorización para su comercialización en Gran Bretaña y España en el segundo trimestre de 2010, según dijo su fabricante GW Pharmaceuticals el 18 de marzo. La compañía afirmó que las autoridades de ambos países daban por concluidas las cuestiones relativas a calidad, seguridad y eficacia. Las conversaciones se centran ahora en temas como la confección del prospecto informativo al paciente.
El medicamento, que se administra pulverizado bajo la lengua, será comercializado en el Reino Unido por la empresa alemana Bayer y en el resto de EURopa por la española Almirall. GW obtendrá 10 millones de libras (15 millones de dólares norteamericanos) como pago de Bayer por la licencia británica, mientras que Almirall pagará en España otros 2’5 millones de libras cuando consiga la licencia de aprobación y se estipule su precio. Los ensayos clínicos han demostrado que el Sativex reduce la espasticidad en pacientes con esclerosis múltiple que no responden adecuadamente a los tratamientos disponibles. GW esperaba inicialmente conseguir la aprobación de su medicamento en 2003, pero una serie de retrasos legales en EURopa han dificultado el proceso. Los analistas estiman picos de ventas de Sativex en la esclerosis múltiple en aproximadamente 50-100 millones de libras al año. (más…)

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Según dos estudios clínicos, los extractos de cannabis son eficaces en el tratamiento del dolor neurológico

Martes, 23 de Enero de 2007

En un comunicado de prensa de la compañía británica GW Pharmaceuticals del 15 de enero de 2007, han sido presentados dos estudios clínicos con el extracto de cannabis Sativex: uno en pacientes con dolor neurológico tipo alodinia, el otro en enfermos con neuropatía diabética dolorosa. En el primero, el uso del Sativex dio lugar a una mejoría clínica importante en el dolor y la calidad del sueño. Los resultados del estudio en pacientes con neuropatía diabética demuestran una diferencia menos clara entre el extracto de cannabis y el placebo. Ambos estudios utilizaron enfermos que ya tomaban los mejores tratamientos antiálgicos disponibles en la actualidad, pero seguían presentando dolor severo. Continuaron tomando los otros analgésicos durante el estudio.

El primer ensayo incluyó a 246 pacientes con neuralgia del tipo alodinia, es decir, respuesta dolorosa a estímulos que normalmente no resultarían álgicos. El principal fin del estudio, saber la proporción de enfermos que respondían al tratamiento, fue estadísticamente significativa a favor del Sativex. Además, se cumplieron otros dos objetivos añadidos de eficacias donde también hubo significación estadística para el Sativex: la Impresión General del Paciente al Cambio (Patient’s Global Impression of Change) de tratamiento y la valoración de la calidad del sueño.

El estudio con neuropatía diabética implicó a 297 enfermos. Los que tomaron Sativex mostraron una media de mejoría del dolor del 30 por ciento y un tercio de ellos alcanzaron una respuesta superior al 50. Sin embargo, los resultados del ensayo son difíciles de interpretar debido a la anormal y enorme variedad de respuestas en el grupo placebo. Aunque todas las mediciones que lo compararon con el placebo fueron favorables al Sativex, no alcanzaron significación estadística.

(Fuente: GW Pharmaceuticals del 15 de enero de 2007)

Cortesía de IACM
Asociación Internacional por el Cannabis como Medicamento

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Según un estudio clínico realizado en la clínica Mayo el THC reduce los espasmos de estómago post-prandiales

Martes, 24 de Octubre de 2006

Según un estudio presentado en la 71ª Reunión Científica Anual de la Universidad Americana de Gastroenterología (American College of Gastroenterology) el THC puede relajar el colon y reducir los espasmos de estómago tras la ingesta de alimento. El estudio comparó los efectos del dronabinol (THC) y el placebo sobre la motilidad del colon y la sensación subjetiva en adultos sanos.

Los doctores de la clínica Mayo de Rochester, EE.UU., llevaron a cabo el ensayo doble ciego y paralelo con un grupo de 52 voluntarios que fueron asignados de manera aleatoria para recibir placebo o una sola dosis de dronabinol. Vieron que el THC relaja el colon y reduce los espasmos y contracciones post-prandiales. Además, los efectos eran más intensos en las mujeres. “Merece la pena profundizar en el potencial de los cannabinoides en la modulación de la función motora del colon en determinadas enfermedad”, afirmó el responsable del estudio Dr. Tuba Esfandyari.

Más información | The American College of Gastroenterology

(Fuente: Comunicado de prensa de la American College of Gastroenterology del 23 de octubre de 2006)

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Un estudio experimental con Sativex demuestra efectos positivos en el 65 por ciento de los pacientes con enfermedades crónicas

Sábado, 21 de Octubre de 2006

El 20 de octubre la Consejería de Sanidad de Cataluña presentó los resultados de un estudio clínico con el extracto de cannabis Sativex en pacientes con diversas enfermedades crónicas como esclerosis múltiple, dolor neurológico y pérdida de apetito y peso. El 65 por ciento de los 123 participantes experimentaron una mejoría en la calidad de la vida y una disminución del dolor. El 35 por ciento restante interrumpieron el tratamiento debido a los efectos secundarios, principalmente vértigo, sequedad de boca y cansancio.

Era un estudio piloto que comenzó en enero de 2006 en seis hospitales de la provincia de Barcelona. Según la nota de prensa de la Consejería de Salud el estudio demuestra que el cannabis podría ser un alternativa para los “pacientes con enfermedades crónicas graves de diversas causas que no respondan con a la medicación estándar y con mala calidad de la vida asociada”.

Más información | Cadena Ser

(Fuente: Cadenaser.com del 20 de octubre de 2006)

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El THC reduce la espasticidad en los pacientes con lesiones medulares

Martes, 17 de Octubre de 2006

Según un estudio clínico abierto llevado a cabo en el REHAB en Basilea, Suiza, el THC es eficaz en la reducción de la espasticidad en 25 pacientes con lesión de médula espinal. En las tres Fases del estudio los pacientes recibieron THC oral, hemisuccinato de THC (HS-THC) por vía rectal y/o placebo, cada uno durante seis semanas. En principio el estudio estaba previsto que comenzara con una Fase abierta con THC oral, seguido por otra también abierta con HS-THC, para concluir con una controlada con placebo mediante triple cruce con THC oral y HS-THC. Debido a problemas logísticos con la importación del HS-THC, el estudio tuvo que suspenderse durante la Fase 2 tras la inclusión de siete pacientes. La Fase 3 fue sustituida por un estudio paralelo con THC oral y placebo.

15 pacientes completaron la Fase 1 con una reducción media de la espasticidad desde el valor basal de 16’7 a 8’9 a los 43 días. La dosis diaria máxima media fue de 31 mg de THC oral. La reducción con HS-THC rectal fue similar (Fase 2) a la conseguida con el THC oral. Sin embargo las dosis máximas tuvieron que ser mayores, de media 43 mg de HS-THC. Es posible comparar a los siete sujetos que recibieron THC oral en la Fase 1 y placebo en la Fase 3, demostrándose una mejoría significativa con la toma del cannabinoide.

Las principales razones por las que los participantes abandonaron el estudio fue por presentar aumento del dolor y por los efectos secundarios psíquicos. Los autores concluyen afirmando que “el THC es un medicamento eficaz y seguro en el tratamiento de la espasticidad. Por lo menos es necesario alcanzar la dosis de 15-20 mg al día para conseguir efecto terapéutico”.

El resumen está disponible aquí.

(Fuente: Hagenbach U, Luz S, Ghafoor N, Berger JM, Grotenhermen F, Brenneisen R, Maeder M. The treatment of spasticity with Delta(9)-tetrahydrocannabinol in persons with spinal cord injury. Spinal Cord. 2006 Oct 17; [versión electrónica ya disponible])

Cortesía de IACM
Asociación Internacional por el Cannabis como Medicamento

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El THC inhibe el primer marcador de la enfermedad de Alzheimer

Miércoles, 23 de Agosto de 2006

Científicos del Scripps Research Institute de La Jolla, California, han descubierto que el THC inhibe la formación de las placas amiloideas, primer marcador patológico de la enfermedad de Alzheimer. El estudio, que será publicado en el Molecular Pharmaceutics, afirma que el THC es “un inhibidor notablemente superior de la agregación [de la placa amiloidea]” que muchos de los fármacos actualmente aprobados para tratar dicha enfermedad.

Según el nuevo estudio, de carácter experimental, el THC inhibe una proteína que actúa como acelerador de la formación de la placa amiloidea en los cerebros de las víctimas de Alzheimer. Aunque los expertos discrepan sobre si la presencia de dichas placas beta-amiloide en críticas áreas de la memoria y la cognición es un síntoma o una causa, sigue siendo una característica significativa de la enfermedad. Con semejante capacidad de inhibición, afirma el estudio, el THC “puede proporcionar una mejora en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer” que beneficiaría en “ambos sentidos, tanto sobre los síntomas como en la progresión” de la enfermedad.

(Fuentes: Comunicado de prensa del Scripps Research Institute del 9 de agosto de 2006)

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El consumo de cannabis no está asociado con un mayor riesgo de sufrir enfermedad cardiaca o circulatoria

Miércoles, 23 de Agosto de 2006

Según un estudio publicado en el American Journal of Cardiology, el consumo prolongado de cannabis no está asociado con un incremento del riesgo de sufrir enfermedad cardiocirculatoria, como es un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular. Mientras que el consumo agudo se asocia con un aumento del apetito y con cambios en la presión arterial, un estudio a largo plazo (el estudio CARDIA), con 3.617 participantes de los Estados Unidos, no encontró ningún efecto del consumo regular de cannabis sobre los lípidos sanguíneos y la presión arterial.

Los participantes, tras consumir cannabis durante más de 1.800 días, tenían una ingesta calórica diaria mayor, una ingesta mayor de alcohol, una presión arterial levemente más alta y niveles algo mayores de triglicéridos en sangre, pero ninguno presentaba mayor peso o niveles totales de lípidos y glucosa más altos que la media. Un análisis más concienzudo reveló que el alcohol era el responsable del leve incremento de la presión arterial y de los triglicéridos. Los investigadores concluyen afirmando que el consumo de cannabis “no está asociado de manera independiente a factores de riesgo cardiovasculares, [pero] sí a otros comportamientos insanos, como una dieta hiper-calórica, fumar tabaco y consumir otras drogas ilegales”.

El estudio CARDIA examina cómo la enfermedad cardiaca se desarrolla en el adulto. Comenzó en 1986 con un grupo de 5.115 participantes, hombres y mujeres, blancos y negros, de entre 18 y 30 años. Fueron seleccionados de manera que hubiera aproximadamente el mismo número de participantes en cada subgrupos considerando raza, sexo y nivel de estudios, de cuatro ciudades de Estados Unidos. Se les pidió que fuesen interviniendo sucesivamente a exámenes durante 1987-1988 (año 2), 1990-1991 (año 5), 1992-1993 (año 7), 1995-1996 (año 10) y 2000-2001 (año 15).

(Fuente: : Rodondi N, Pletcher MJ, Liu K, Hulley SB, Sidney S. Marijuana Use, Diet, Body Mass Index, and Cardiovascular Risk Factors (from the CARDIA Study). Am J Cardiol 2006;98(4):478-484.)

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Una combinación de THC y proclorperacina es eficaz en la reducción de las náuseas y los vómitos en mujeres intervenidas de mama

Martes, 30 de Mayo de 2006

Investigadores de la Universidad de Arkansas y del Central Arkansas Veterans Hospital System han estudiado el efecto de 5 mg de THC oral junto con 25 mg de proclorperacina rectal para las nauseas y los vómitos en mujeres que habían padecido una intervención quirúrgica de mama con anestesia general. La presencia de las nauseas descendió del 59 al 15 por ciento y la de los vómitos del 29 al 3, comparado con los pacientes no tratados.

Se realizó una revisión retrospectiva de 242 pacientes seleccionadas a las que se les había practicado intervención
quirúrgica entre julio de 2001 y marzo de 2003. 127 lo fueron antes de septiembre de 2002 y no recibieron profilaxis alguna. 115 después de dicha fecha y tratadas antes con THC oral (dronabinol) y proclorperacina rectal. Los datos fueron recogidos de los historiales hospitalarios. Los investigadores concluyen afirmando que las náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO) es un “importante problema en pacientes quirúrgicas de mama. El tratamiento preoperatorio con dronabinol y proclorperacina redujo significativamente el número y la intensidad de los episodios de NVPO”.

(Fuente: Layeeque R, Siegel E, Kass R, Henry-Tillman RS, Colvert M, Mancino A, Klimberg VS. Prevention of nausea and vomiting following breast surgery. Am J Surg 2006;191(6):767-72)

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Según un amplio ensayo clínico el cannabis y el THC reducen la incontinencia en la esclerosis múltiple

Sábado, 15 de Abril de 2006

Según un estudio clínico publicado en marzo de 2006, tanto un extracto de cannabis como el THC aislado, produjeron una reducción significativa de la incontinencia comparado con el placebo. El estudio formaba parte de un ensayo multicéntrico con cannabinoides en 630 pacientes con esclerosis múltiple (el conocido como estudio CAMS) llevado a cabo en el Reino Unido, y cuyos principales resultados ya fueron publicado en 2004.

Durante quince semanas los participantes recibieron cápsulas del extracto de cannabis Cannador, THC bajo su presentación como Marinol, o un placebo, a dosis máxima diaria de 10-25 mg. de THC dependiendo del peso. Los pacientes rellenaron un diario de incidencias respecto a su incontinencia. El extracto del cannabis la redujo el 38 por ciento, el THC el 33, y el placebo el 18. Los investigadores afirman que éstos “hallazgos sugieren un efecto clínico del cannabis en los episodios de incontinencia en los pacientes con esclerosis múltiple”.

(Fuente: Freeman RM, Adekanmi O, Waterfield MR, Waterfield AE, Wright D, Zajicek J. The effect of cannabis on urge incontinence in patients with multiple sclerosis: a multicentre, randomised placebo-controlled trial (CAMS-LUTS). Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct 2006 Mar 22; [versión electrónica ya disponible])

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Leucemia infantil

Lunes, 13 de Marzo de 2006

Un amplio estudio controlado no encontró aumento del riesgo de padecer leucemia infantil, incluso si la madre hubiese consumido cannabis durante el embarazo. El ensayo, realizado por el Children’s Cancer Group of the United States and Canada, incluyó a 517 casos de leucemia mieloide aguda infantil (LMA) diagnosticados entre 1989 y 1993, y 610 controles. No se detectó asociación con un aumento del riego de padecer leucemia infantil ni el hecho de que la madre no hubiese consumido antes cannabis, ni hacerlo durante el embarazo. Los investigadores afirman que “la asociación positiva previamente detectada entre el consumo de marihuana por la madre, antes o durante el embarazo, y la LMA infantil no queda confirmada”.

(Fuente: Trivers KF, et al. Paediatr Perinat Epidemiol 2006;20(2):110-8)

Cortesía de IACM
Asociación Internacional por el Cannabis como Medicamento

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